Cur síos ar Tháirgí
Is púdar bán go pale buí é Crizotinib. Is inhibitor tyrosine kinase móilín beag béil é a úsáidtear go príomha chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ailse scamhóg neamh-bheag cille (NSCLC) acu atá chun cinn go háitiúil agus atá dearfach do lymphoma kinase anaplastic (ALK) de réir mar a chinntear ag measúnacht arna fhaomhadh ag SFDA.
Iarratas
Léirítear capsúil Crizotinib chun cóireáil a dhéanamh ar othair a bhfuil ailse scamhóige na gceall beag (NSCLC) acu atá chun cinn go háitiúil agus atá dearfach do lymphoma kinase anaplastic (ALK) de réir measúnachta atá ceadaithe ag SFDA. Bhí faomhadh don tásc seo bunaithe go príomha ar fhianaise ar ráta freagartha oibiachtúil (ORR) agus ar dhul chun cinn-marthanais in aisce (PFS); faoi láthair, níl aon fhianaise ann go bhfuil tairbhe iomlán marthanais (OS) ón táirge seo.
Caighdeán Cáilíochta
|
Míreanna |
Caighdeán |
|
Dealramh |
Bán go púdar buí éadrom
|
|
Aitheantas |
Trí HPLC. Freagraíonn an t-am coinneála maidir le buaic mhór de thuaslagán Samplach agus an réiteach Caighdeánach, mar a fhaightear sa Mheasúnú. |
|
Substaint Gaolmhar |
NMT Uasta Eisíonachta Singil 0.2% |
|
Substaint Gaolmhar |
Neamhíonachtaí Iomlána NMT 1.0% |
|
Ábhar Uisce |
Níos lú ná nó cothrom le1.0% NMT 1.0% |
|
Tuaslagóirí Iarmharacha |
Aicéataitrile NMT 0.041% |
|
Tuaslagóirí Iarmharacha |
Déchlóraimeatán NMT 0.06% |
|
Tuaslagóirí Iarmharacha |
Tolúéin NMT 0.089% |
|
Iarmhar Ar Adhaint |
NMT 0.1% |
|
Measúnacht |
98.0%-102.0% |
Stóráil agus iompar
Ba cheart Crizotinib a stóráil ag **nach airde ná 30 céim **. Tugann roinnt foinsí le fios go bhfuil an teocht stórála is fearr idir 2 céim agus 8 céim (ie, teocht an chuisneora), ach ní mór cúram a ghlacadh chun an druga a chosc ó reo. Cinntigh go stórálfar an druga i dtimpeallacht thirim, dorcha agus cobhsaí, ar shiúl ó fhoinsí teasa agus ó sholas díreach na gréine. Is féidir le solas difear do chobhsaíocht an druga, mar sin ba chóir é a stóráil in áit dorcha, mar shampla coimeádán teimhneach a úsáid nó é a chur i gcomh-aireachta. Coinnigh pacáistiú bunaidh an druga slán; soláthraítear an druga de ghnáth i mbuidéil séalaithe nó i bpacáistí blister.
Margaíocht
Díoltar ár gcuid táirgí go maith i níos mó ná 60 tír agus réigiún lena n-áirítear Meiriceá Thuaidh, Iarthar na hEorpa, Oirdheisceart na hÁise, Meiriceá Láir agus Theas, etc. Tá caidreamh comharchumann fadtéarmach agus cobhsaí bunaithe againn le cuideachtaí cógaisíochta san Eoraip, sna Stáit Aontaithe, sa Ghréig, sa Ghearmáin, san Iaráin, sa Rúis, sa Chóiré Theas, san India agus i dtír eile.
Clibeanna Te: crizotinib cas 877399-52-5, An tSín crizotinib cas 877399-52-5 monaróirí, soláthraithe
