|
Míreanna |
Caighdeán |
|
Dealramh |
Bán go silid dath beag |
|
Íonacht de réir HPLC (% achar) |
Níos mó ná nó cothrom le 98% |
|
Neamhíonachtaí de réir HPLC (% achar) Aonair eisíontas is mó |
Níos lú ná nó cothrom le 1.0% |
|
LOD |
Níos lú ná nó cothrom le0.5% |
Réamhrá: Is inhibitor BRAF é Dabrafenib a d'fhorbair GlaxoSmithKline (GSK) chun melanoma meiteastatach a chóireáil. Tá sé ar fáil mar salann mesylate agus tugadh GSK2118436 air roimhe seo, leis an ainm branda Tafinlar. Ar 29 Bealtaine, 2013, cheadaigh Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) ag an am céanna iarratais mhargaíochta dhá dhruga GSK: Tafinlar (dabrafenib) agus Mekinist (trametinib). Tá Tafinlar ceadaithe chun cóireáil a dhéanamh ar mheileanóma neamh-in-doraithe (siadaí nach féidir a bhaint go máinliachta) agus ar mheileanóma meiteastatach (siadaí a leathnaigh go horgáin eile) a chothaíonn sóchán BRAF V600E, ach ní le haghaidh meileanóma fiáin de chineál BRAF a chóireáil. Úsáidtear Mekinist chun meileanóma do-doraithe nó meiteastatach a chóireáil a chothaíonn sócháin BRAF V600E nó V600K. Ní féidir Mekinist a úsáid chun cóireáil a dhéanamh ar othair mheileanoma a fuair coscairí BRAF roimhe seo. Meastar go soláthraíonn an teaglaim den dá dhruga seo cóireáil níos éifeachtaí agus níos marthanaí le haghaidh meileanóma, agus breathnaítear ar an meascán seo mar mhórdheis tráchtála don dá dhruga.
Clibeanna Te: dabrafenib cas 1195765-45-7, An tSín dabrafenib cas 1195765-45-7 monaróirí, soláthraithe







